IA para analizar muestras patológicas y mejorar las pruebas moleculares del cáncer
Aignostics lanzó la serie HETA Clinical, que usa IA sobre imágenes de patología digital para estimar el contenido tumoral y la calidad de la muestra antes de las pruebas moleculares. Según patólogos, entre el 10 % y el 20 % de estas pruebas fallan por falta de células tumorales. Los productos están clasificados como solo para investigación (RUO), no para diagnóstico clínico. Por otro lado, NeoGenomics amplió su colaboración con Indica Labs y su plataforma HALO AP, que solo tiene marca CE-IVDR en Europa, Reino Unido y Suiza y en EE. UU. sigue siendo solo para investigación. Utah, en su sandbox regulatorio, exigirá evaluación externa independiente de las herramientas de IA antes de desplegarlas.
Qué significa
Los laboratorios no pueden usar HETA Clinical para diagnósticos en pacientes por ahora; en Utah, las herramientas de IA sanitarias del programa deberán pasar una evaluación externa antes de usarse.
Fuentes originales
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